Zwischen 2008 und 2012 wurde im Auftrag der EU-Kommission das Forschungsgroßprojekt KBBE-211686-Akronym FACET durchgeführt. Ziel dieses Projektes war die Bereitstellung einer frei verfügbaren Software für die Abschätzung der Exposition von EU-Verbrauchern mit Substanzen, die absichtlich den Lebensmitteln beigefügt werden oder aus deren Verpackungen migrieren. Ein wichtiger Teil der Arbeiten im Rahmen des Projektes wurde der Erstellung von Datenbanken und der Entwicklung von Modellen für die Abschätzung der Migration aus den Lebensmittelverpackungen vom EU-Markt gewidmet. Den Beitrag, den die Fa. FABES in diesem Sinne geleistet hat, wird zusammenfassend präsentiert. Hauptziel dieser Aktivitäten war die Bereitstellung für die FACET-Software eines Migrationsabschätzungsmoduls, das für die (fast unendliche) Vielfalt der verpackten Lebensmittel vom EU-Markt eine realitätsnahe Abschätzung der Migration ermöglicht.

Die sensorischen Eigenschaften einer Verpackung sind Teil der Konformitätsprüfung. Gemäß der Rahmenrichtlinie darf die Verpackung die organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel nicht beeinträchtigen. Gelegentlich treten jedoch Fehlaromen durch Verpackungen auf. Aufgrund der unterschiedlichen und zum Teil sehr niedrigen Geruchsschwellen ist eine eindeutige Zuordnung und Klärung der Fehlaromen oftmals schwierig. In der Präsentation werden typische verpackungsbedingte Fehlaromen und deren Ursachen vorgestellt.

Seit einigen Jahren intensivieren die Schweizer Vollzugsbehörden die amtlichen Kontrollen bei Firmen, die Food Contact Materials (FCM) herstellen, importieren oder verwenden. Im Vordergrund stehen weniger analytische Tests durch die kantonalen Labore als vielmehr die Inspektion der Selbstkontrolle der Firmen. Wichtige Punkte der Selbstkontrolle sind die Konformitätsarbeit und GMP. Zwar nehmen viele Firmen die Thematik ernst, einige Probleme werden jedoch überhaupt nicht angepackt. Lücken zwischen Anforderung und Wirklichkeit gibt es beispielsweise bei den "non intentionally added substances" (NIAS).

Behörden denken anders – Unternehmer auch
Die Untersuchung von Lebensmittelkontaktgegenständen ist und bleibt eine notwendige Kontrollmaßnahme. Den Unternehmern dient sie neben der mathematischen Abschätzung zur Sicherstellung der Konformität, die Behörden bestimmen so eine ggf. bestehende Nonkonformität. Aus dieser unterschiedlichen Sichtweise ergeben sich zwangsläufig verschiedene analytische Herangehensweisen. So sollte die Bestimmung der Nonkonformität auf einem Migrationsansatz basieren, welcher sich an realistischen Verhältnissen orientiert, wohingegen der Beweis für die Konformität besser mittels forcierter Bedingungen erbracht werden kann. Auch sollte zur Feststellung der Konformität ein SML-Wert nie ausgeschöpft werden, während seitens der Überwachung die Überschreitung eines SML-Wertes erst dann als bewiesen gilt, wenn SML plus Messungenauigkeit überschritten sind.
Diese und weitere unterschiedliche Sichtweisen werden anhand von Beispielen dargestellt.

Die Konformitätserklärung im Kunststoffsektor – Fallbeispiele
Im Kunststoffsektor existieren gemäß Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ausführliche Vorschriften in Hinblick auf die Beschaffenheit von Konformitätserklärungen. Die Vorschriften lassen z. T. Spielraum für die Interpretation zu. Seitens der amtlichen Überwachung werden zur Auslegung dieser Spielräume auch die Vorschriften der GMP-Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 herangezogen.
Anhand konkreter Beispiele von Konformitätserklärungen, die seitens der Behörden in Zusammenhang mit Proben entnommen worden waren, wird die Sichtweise der Überwachung dargestellt.
Auch die internen Unterlagen, welche die Konformität eines Artikels beweisen sollten, werden von der jeweils zuständigen Behörde kontrolliert. Hier zeigt die Erfahrung, dass bei der Auswertung der Unterlagen und den Schlussfolgerungen, welche seitens der Unternehmen in die Konformitätserklärungen einfließen, analytischer Sachverstand notwendig ist.

Andere Materialien – Erwähnenswertes
In diesem Jahr soll die Positivliste für Recyclingverfahren in die Verordnung (EU) Nr. 282/2008 aufgenommen werden. Das wird Auswirkungen auf die Anforderungen an GMP und Konformitätserklärungen in einem Recyclingbetrieb haben. Über den Sachstand und die Anforderungen an Konformitätserklärungen wird berichtet.

Barrieren im Bereich von Lebensmittelverpackungen werden momentan sehr intensiv diskutiert, zumal auch viele Anbieter auf den Markt treten. Barrieren werden wohl je länger je mehr notwendig sein, um unerwünschte Migrationen vom Packmaterial ins Lebensmittel zu verhindern. Die Frage für jeden Anwender einer Barrierelösung ist die, welche Barriere ist denn überhaupt geeignet und wie wählt man diese aus. Derzeit gibt es viele Lösungen am Markt, die eine Barrierewirkung gegen Mineralöle versprechen. Dabei besteht die Gefahr, dass andere Substanzen anderer Polarität sehr wohl noch migrieren können. Momentan kann jeder Hersteller so prüfen, wie er möchte und die Vergleichbarkeit ist kaum gegeben. Aus diesem Grunde wurden im Rahmen der SVI-Joint Industry Group zwei Projekte aufgelegt, anhand derer eine möglichst standardisierte Prüfmethode erstellt wird. Details hierzu werden anhand von Beispielen gegeben. Unabhängig von der Prüfmethodik stellt sich dann aber auch die Frage, wer muss dann eigentlich die endgültige Wirksamkeit der Barriere überprüfen. Im Lebensmittelbereich spielen neben der Migration natürlich auch noch andere Effekte für die Wirksamkeit einer Barriere eine Rolle. Dieser Punkt wird am Ende des Vortrages ebenfalls diskutiert.